基本信息

---

下载

文档摘要

---

临床试验中的利益冲突与防范策略

〔前言〕医院临床研究中，研究者及伦理委员会成员的个人经济利益与职责之间的冲突会对试验研究和受试者产生损害，可能会使临床试验结果的真实性和客观性遭到质疑，损害受试者的权益，损害医院的公信力。为了防范冲突的发生，提出处理临床试验中利益冲突的策略:加强立法建设、完善处理办法，成立利益冲突委员会，坚持公开原则，对有关人员进行审查与限制，定期组织研究者和伦理委员参加培训。

近几年，涉及人体的生物医学研究迅速发展，新兴药物不断涌现，跨国药企在我国进行药物临床试验项目的数量与日俱增，针对临床试验受试者的风险特性逐步显露出来，而临床试验中的利益冲突问题也日益受到医学伦理工作者