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文档摘要

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全程去中心化临床试验的实践探索与思考

前言：目的?在去中心化临床试验(DCT)模式已逐步应用于研究参与者的招募和随访等背景下，探索在传统试验场所以外开展全程DCT的实践模式。方法?在分析欧美国家的理论研究、实践基础上，结合我国相关指导原则、专家共识，对笔者团队近年来开展过的多项全程DCT的实践和经验进行总结。结果?深入探讨了全程DCT的适用范围、伦理审查、研究实施、数据管理、研究管理及远程监查等实践要点，并进行经验分享。结论?DCT模式是今后临床研究发展的重要趋势，然而，目前全程DCT的实践远远不够。一方面要推进相关政策与制度不断完善，另一方面要加强实践探索及经验积累。

引言：去中心化临床试验