基本信息

---

下载

文档摘要

---

研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点

前言：中医药的学术发展源于大量的临床实践，通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制，验证中医药的独特价值，利于中医药的传承和发展。目前，研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多，涉及中药干预的IIT项目，在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同，更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战。中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的。中药干预的IIT项目的伦理审查，需要体现中医药自身发展规律，符合中药的特点及新药研发的规律。中医医疗机构需要结合专业特色，对临床经验方进行梳理，引导研究者以患者为中心，以临床价值为导向，有序开展中医药临床研