醒脑静注射液
中国市场调研报告
2025年7月
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目录
一、醒脑静注射液简介3
二、醒脑静注射液药品说明书4
三、醒脑静注射液国内批准情况7
四、醒脑静注射液在CDE申报审评中的情况7
五、醒脑静注射液国家医保、基药情况7
六、醒脑静注射液中药保护情况8
七、醒脑静注射液临床应用及指南/专家共识推荐情况8
八、醒脑静注射液全国集采、地方集采或挂网价格情况10
九、醒脑静注射液全国辅助用药重点监控情况13
十、醒脑静注射液总体销售趋势（IMS数据）15
十一、醒脑静注射液不同渠道终端销售格局（IMS数据）15
十二、醒脑静注射液全国样本医院市场销售情况（摩熵医药）16
十三、参考信息来源18
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一、醒脑静注射液简介
醒脑静注射液是根据中国古代经典方剂“安宫牛黄丸”研发而成，其主要成分
包括麝香、冰片、栀子、郁金等。该方剂已有200多年的临床应用历史。醒脑静
注射液经过现代工艺提取和精制，最终成为一种中药注射剂，并获得了中国食品
药品监督管理局的批准。
?醒脑静注射液的作用机制较为复杂，主要通过以下途径发挥作用：
1.抗氧化与抗炎作用：醒脑静注射液可以调节氧化应激，抑制炎症反应，
降低TNF-α、IL-6、IL-1β等炎症因子的表达。
2.保护血脑屏障：通过上调紧密连接蛋白（如occludin和ZO-1）的表达，
减轻血脑屏障的破坏。
3.调节肠道菌群：醒脑静注射液能够改善肠道屏障功能，调节肠道菌群及
其代谢产物（如短链脂肪酸），从而对脑部产生保护作用。
4.抑制细胞凋亡和自噬：通过抑制p53-DRAM通路，减少细胞凋亡和自
噬，保护神经细胞。
?临床用途及其特点
醒脑静注射液主要用于治疗急性缺血性脑卒中和脑出血。其主要特点包括：
1.多靶点作用：通过多种途径和靶点发挥作用，具有抗氧化、抗炎、保护
血脑屏障等多种功效。
2.安全性较高：在临床研究中，未发现严重不良反应，且不良事件发生率
较低。
3.急救应用：醒脑静注射液是中国唯一被批准用于脑卒中急救的中药注射
剂。
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二、醒脑静注射液药品说明书
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三、醒脑静注射液国内批准情况
截止至2025年7月5日，醒脑静注射液有3家企业。（见下表1）
表1醒脑静注射液批准上市情况
批准文号药品名称规格上市许可持有人生产企业同品种厂家数首次批准日期
国药准字醒脑静注射液10ml大理药业大理药业31999-01-01
国药准字醒脑静注射液2ml大理药业大理药业31999-01-01
国药准字醒脑静注射液5ml大理药业大理药业31999-01-01
国药准字醒脑静注射液10ml河南天地药业河南天地药业3