中药饮片管理、药品说明书、药品基本知识和标签管理规定考试卷（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《中药饮片管理规范》，中药饮片生产企业必须取得的核心资质是（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》（中药饮片）及药品GMP证书

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械生产许可证》

2.药品说明书中“【适应症】”或“【功能主治】”的内容必须以（）为依据

A.药品研发企业内部研究数据

B.国家药品标准或药品注册批准的内容

C.行业协会推荐的临床路径

D.省级卫生行政部门发布的用药指南

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