执业药师考试药事管理与法规试题及答案
1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）
A.GAP
B.GMP
C.GSP
D.GLP
答案：C
2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装。
A.2
B.3
C.4
D.5
答案：D
3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）而市场上没有供应的品种。
A.临床需要
B.科研需要
C.教学需要
D.特殊需要
答案：A
4.药品广告批准文号的有效期为（）年。
A.1
B.2
C.3
D.5
答案：A
5.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）药品。
A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
答案：C
6.关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
答案：A
7.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）
A.生物制品
B.中药饮片
C.化学药品
D.中成药
答案：A
8.药品批发企业从事质量管理、验收、养护工作的人员应当具有（）以上学历。
A.大学专科
B.大学本科
C.中专
D.高中
答案：C
9.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的（）
A.购进记录
B.验收记录
C.检验报告
D.质量保证协议书
答案：A
10.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）
A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
答案：D
11.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A.发现、报告、评价和控制
B.发现、报告、分析和评价
C.发现、报告、评价和处理
D.发现、报告、分析和处理
答案：A
12.国家对医疗器械实行分类管理，第三类医疗器械是指（）
A.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
B.用于体外诊断的试剂
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
答案：A
13.医疗器械经营企业许可证的有效期为（）年。
A.1
B.2
C.3
D.5
答案：D
14.药品广告中必须标明（）
A.药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号
B.药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号
C.药品的通用名称、忠告语、药品生产批准文号
D.药品的通用名称、忠告语
答案：A
15.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）年。
A.1
B.2
C.3
D.5
答案：C
16.药品经营企业的经营范围不包括（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药
答案：C
17.药品零售企业销售处方药时，应当凭（）销售。
A.执业药师的处方
B.执业助理医师的处方
C.医师的处方
D.执业药师或执业助理医师的处方
答案：A
18.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在（）的药品。
A.安全隐患
B.质量问题
C.疗效问题
D.不良反应
答案：A
19.国家基本药物工作委员会的职能不包括（）
A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物指导价
答案：D
20.关于药品标签和说明书的说法，错误的是（）
A.药品标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
D.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
答案：C
1.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）进行监督检查。
A.药品质量检验机构
B.药品不良反应监测机构
C.药品广告发布者
D.药品使用单位
答案：ABCD
2.药品经营企业、使用单位发现