《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.医疗器械相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

C.医学专业本科以上学历

D.药学专业大专学历

答案：B

解析：指导原则第6条规定，质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时具有3年以上从事医疗器械经营质量管理工作的经历。

2.经营需要冷链管理医疗器械的企业，应当配备的