基本信息

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文档摘要

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医疗机构医疗器械使用质量管理制度

为加强本医疗机构医疗器械使用质量的管理，确保医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合本医疗机构实际情况，特制定本医疗器械使用质量管理制度。

人员与培训管理

人员配备

本医疗机构配备专门的医疗器械质量管理部门或专（兼）职质量管理人员，负责医疗器械使用质量的日常管理工作。质量管理人员应具备医疗器械相关专业知识和质量管理经验，熟悉医疗器械法规和政策要求。

人员培训

1.制定年度培训计划，组织开展医疗器械法律法规、质量管理知识、医疗器械专业知识等方面的培训。培训内容应根据不同岗位的需求进行针对性设