《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》），国家药品监督管理局负责全国医疗器械不良事件监测和再评价工作的统筹管理和监督指导，其具体执行机构是（）。

A.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）

B.国家药品监督管理局药品评价中心（CDE）

C.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（NCMDS）

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）

2.境内医疗器械注册人、备案人发现或者获知导致死亡的可疑不良事件，应当在（）