2025年医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训考试题目+答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.医疗器械临床试验应当遵循的基本原则不包括以下哪项？

A.科学

B.伦理

C.经济

D.规范

答案：C。医疗器械临床试验应遵循科学、伦理、规范的原则，经济并非其基本原则。

2.伦理委员会的组成成员至少为（）人。

A.3

B.5

C.7

D.9

答案：B。伦理委员会的组成成员至少为5人，以保证其决策的科学性和公正性。

3.申办者发起一项医疗器械临床试验，需要在哪个平台进行备案？

A.国家药品监督管理局医疗器械临床试验备案管理信息系统

B.中国临床试