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文档摘要

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中国研究型医院生物样本库建设与管理安全规范

【前言】生物样本资源是生物科学研究和医学发展的基石，更是重要的国家战略性资源。作为规范化保藏与管理生物样本及其相关信息资源的机构，生物样本库亟需建立标准化的安全管理体系，以保障生物样本资源的高质量和安全。中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会经过充分讨论，从生物样本安全和生物样本库安全的双重视角出发，对当前生物样本库建设与管理中的安全规范问题达成共识。

生物样本库作为生物样本资源保藏的主要实体，其建设与管理的安全性涵盖生物样本采集、运输、处理、保藏、质控、分发、信息管理等方面。同时，由于生物样本具有潜在的生物危害，实验室建设应至少达