基本信息

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文档摘要

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医疗器械供货者资格审核管理制度

目的

为确保所采购医疗器械的质量和安全性，规范医疗器械供货者资格审核工作，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，特制定本制度。

适用范围

本制度适用于公司所有医疗器械供货者的资格审核管理工作，涵盖采购、质量控制等涉及医疗器械供货者评估的各个环节。

职责分工

1.采购部门

-负责收集、整理供货者的基本信息和相关资料，包括营业执照、医疗器械生产（经营）许可证等。

-对供货者进行初步筛选，向潜在供货者发出资格审核通知，要求其提供必要的证明文件。

-协助质量部门开展供货者现场审核工作，安排行程和沟通