基本信息

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文档摘要

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医疗器械产品质量验收验证制度

一、目的

为确保所采购的医疗器械产品符合规定的质量要求，保障医疗器械的安全、有效使用，特制定本。

二、适用范围

本制度适用于公司所有医疗器械产品的质量验收验证工作，涵盖从采购入库到使用前的各个环节。

三、职责分工

1.采购部门

负责与供应商签订明确的质量协议，确保所采购的医疗器械符合国家相关标准和公司的质量要求。在采购过程中，及时向验收验证部门提供必要的采购信息，如产品规格、型号、数量、生产厂家等。

2.验收验证部门

组建专业的验收验证团队，团队成员应具备相应的专业知识和技能，熟悉医疗器械的质量标准和验收流程。负责对到货的医疗器械产品进行全面的质量验收验