基本信息

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文档摘要

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医疗器械产品购货者资格审查管理制度

一、目的

为确保医疗器械产品的采购质量，降低采购风险，保障所采购的医疗器械产品能够安全、有效地应用于相关领域，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，特制定本。本制度旨在对购货者的资格进行全面、严格的审查，规范采购行为，保证医疗器械产品从采购源头到最终使用的质量和安全。

二、适用范围

本制度适用于公司在进行医疗器械产品采购活动时，对所有潜在购货者（包括但不限于医疗机构、医疗器械经营企业、科研机构等）的资格审查工作。涵盖了公司经营范围内的所有医疗器械产品的采购交易。

三、审查部门及职责

1.审查部门

成立专门的购货者资格审查小组，成员包括采购