基本信息

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文档摘要

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医疗器械安全事件应急预案

一、总则

（一）目的

为有效应对医疗器械安全事件，最大限度地减少事件造成的人员伤亡和财产损失，保障公众的生命健康和安全，维护正常的医疗秩序，特制定本应急预案。

（二）工作原则

1.以人为本，快速反应。把保障公众的生命健康和安全作为首要任务，及时采取措施，快速响应，最大限度地减少医疗器械安全事件对患者的危害。

2.统一领导，分级负责。在政府的统一领导下，明确各部门、各单位的职责和权限，分级负责，协同作战，形成应对医疗器械安全事件的合力。

3.科学评估，依法处置。运用科学的方法和技术，对医疗器械安全事件进行评估和分析，依法依规进行处置，确保处置工作的科学性、合