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文档摘要

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医疗器械临床试验制度SOP培训考核试题

一、一、单选题（共10题，每题4分）

1.以下哪类人员有权操作临床试验专用仪器设备？（）[单选题]*

A、研究团队中经过该设备操作培训并考核合格的人员(正确答案)

B、设备管理部门人员

C、机构办公室人员

D、申办者派驻人员

2.仪器设备的维护保养计划应（）。[单选题]*

A、每年制定一次

B、根据设备使用情况随时制定

C、在设备出现故障后制定

D、按照设备说明书制定(正确答案)

3.医疗器械临床试验病例报告表（CRF）中受试者姓名应填写（）。[单选题]*

A、全名

B、姓名缩写(正确答案)

C、可不填

D、随意填写

4.在CRF