2025年医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题及答案(2)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年最新修订的《医疗器械说明书和标签管理规定》，以下关于说明书内容的表述，正确的是（）。

A.可以仅标注“产品符合行业标准”，无需具体引用标准编号

B.若产品技术要求已在注册/备案时提交，说明书中可不再重复技术参数

C.禁忌证、警告、注意事项应按“风险等级由高到低”顺序排列

D.预期用途中可简化表述为“适用于临床治疗”，无需明确具体适用人群

2.某企业生产的一次性使用无菌注射器（第三类），其最小销售单元标签必须包含的内容不包括（）。