基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年医疗器械培训试题(含答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《医疗器械分类规则》，下列哪项不属于医疗器械分类时需重点考虑的因素？

A.产品预期目的

B.产品结构特征

C.生产企业规模

D.使用风险程度

答案：C

2.某企业拟生产一款新型电子血压计（II类），其产品注册申请的技术审评机构应为？

A.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

B.省级药品监督管理部门设立的技术审评机构

C.市级市场监督管理部门

D.中国食品药品检定研究院

答案：B（注：II类医疗器械由省级药监部门审评