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2025年医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

A.1，3

B.2，5

C.3，5

D.5，10

答案：C

解析：根据2025年版《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条规定，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年；无有效期的，不得少于5年。

2.第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专，3

B