基本信息

---

下载

文档摘要

---

机构医疗器械临床试验体系试题

1、下列哪项不属于主任岗位职责的范畴？（）[单选题]*

合同签署及财务工作

参加医疗器械临床试验质量管理会议

配合药政部门对机构检查

项目的伦理审查(正确答案)

2、医疗器械临床试验机构办公室主任职位要求？（）[单选题]*

应具备医/药学专业高级职称

经过GCP培训

临床药理知识相关培训

以上都是(正确答案)

3、不是医疗器械临床试验机构办公室副主任岗位职责（）[单选题]*

参加临床试验方案讨论会，提出意见和建议

完成临床试验办主任交办的其他工作

协调管理临床试验的审查、运行、经费等事项

负责临床试验机构部分规章制度的审核及批准工作(正确答案)

4、下