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文档摘要

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2025医疗器械经营监督管理条例考试试题

一、单选题（每题4分，共40分）

1、根据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的企业应向（）申请经营许可。[单选题]*

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门(正确答案)

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

2、医疗器械经营企业应当建立并执行（）制度，保证医疗器械可追溯。[单选题]*

A.进货查验记录

B.销售记录

C.质量管理制度

D.以上都是(正确答案)

3、经营第二类医疗器械的企业，需向所在地（）备案。[单选题]*

A.县级药品监督管理部门(正确答案)

B.市级药