2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据2025年《医疗器械经营监督管理办法》，第二类医疗器械经营企业应向哪个部门备案？

A.国家药监局

B.省级药品监管部门

C.设区的市级药品监管部门

D.县级市场监管部门

答案：C

2.医疗器械经营企业质量管理人员应当具备的最低学历要求是？

A.医学相关专业中专

B.生物学相关专业大专

C.药学相关专业本科

D.无明确学历要求

答案：B（需具备医疗器械、医学、药学、生物学等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称）

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