基本信息

---

下载

文档摘要

---

会计实操文库PAGE11/NUMPAGES11

企业管理-诺氟沙星胶囊的工艺流程SOP

一、目的

规范诺氟沙星胶囊生产流程，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，保障产品质量均一、稳定、安全、有效，实现生产过程的标准化、规范化与可追溯性，降低生产风险，提高生产效率。

二、适用范围

适用于以诺氟沙星原料药为主要原料，生产诺氟沙星胶囊的制药企业，涵盖从原料入库到成品包装入库的全流程生产操作与管理。

三、职责划分

生产管理部门：负责制定生产计划，组织协调各生产工序，监控生产进度，及时处理生产过程中的突发问题，确保诺氟沙星胶囊生产活动按本SOP有序进行。

技术部门：制定和优化