零售连锁药店质量管理制度规范样式及质量培训考核试题及答案

一、质量管理体系

1.质量管理方针与目标

-明确药店以确保药品质量、保障用药安全有效为核心方针。制定年度质量目标，如药品验收合格率达到99%以上，药品储存养护符合率达到98%以上等，并将目标分解到各部门和岗位。

-质量管理体系文件应包括质量管理制度、操作规程、记录表格等，确保各项工作有章可循。定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现问题并采取改进措施。

2.组织机构与人员

-设立质量管理部门，配备专业的质量管理人员，负责药店的质量管理工作。质量管理人员应具备药学或相关专业知识，熟悉药品法律