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文档摘要

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药品质量控制体系与国际认证法规修订研究报告

一、药品质量控制体系与国际认证法规修订研究报告

1.1项目背景

1.2修订原因

1.2.1医药技术进步

1.2.2市场需求变化

1.2.3国际竞争加剧

1.3修订目标

1.3.1提高药品质量控制水平

1.3.2促进医药产业健康发展

1.3.3提升国际竞争力

1.4修订内容

1.4.1加强药品研发和生产过程管理

1.4.2完善药品检验检测体系

1.4.3强化药品追溯体系

1.4.4规范药品上市审批流程

1.4.5加强国际合作与交流

1.5修订实施

1.5.1制定修订方案

1.5.2开展修订工作

1.5.3宣传培训