2025年医疗器械质量安全主体责任监督管理规定培训练习题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据2025年《医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，医疗器械注册人、备案人及生产企业的法定代表人或主要负责人应当每（）至少听取1次质量安全总监关于质量安全管理情况的汇报？

A.月B.季度C.半年D.年

答案：C

2.企业质量安全总监应当由（）直接领导？

A.生产部门负责人B.质量部门负责人C.法定代表人或主要负责人D.销售部门负责人

答案：C

3.医疗器械经营企业（含网络销售主体）应当配备至少（）名经过专业培训的质量安全员？

A.