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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范培训试题含答案

一、单选（每题4分，共32分）

1、2023年12月7日发布的《医疗器械经营质量管理规范》的实施日期是（）[单选题]*

A、2024年1月1日

B、2024年2月1日

C、2024年5月1日

D、2024年7月1日(正确答案)

2、《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械经营质量管理的（）基本要求。[单选题]*

A、重要

B、主要

C、基本(正确答案)

D、最高

3、企业应当依法履行医疗器械质量安全责任，提供必要的资源和制度保障，保证质量管理体系有效运行，确保质量安全关键岗位人员有效履行职责、（）参与质量管理，各有关部门、岗位人员正确理解并履行职责