基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械不良事件报告与评价培训试题

一、判断题(每题3分,共30分)

1.医疗器械不良事件仅指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致人体伤害的事件，不包括可能导致人体伤害的情况。()[单选题]*

对

错(正确答案)

2.正常使用是指按照医疗器械使用说明书操作,对于没有说明书的医疗器械，按照通常可接受的惯例操作。()[单选题]*

对(正确答案)

错

3.使用错误包括疏忽、失误和差错,属于非正常使用的一种。()[单选题]*

对

错(正确答案)

4.医疗器械缺陷仅指产品在设计方面存在的不足。()[单选题]*

对

错(正确答案)

5.严重伤害包括危及生命、导致机体功能永久性伤害