基本信息

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文档摘要

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2025年医疗器械临床试验管理制度SOP培训试卷

一、单项选择题（每题5分，共50分）

1.室间质评数据的周期性评价由谁负责（）[单选题]*

A.质量负责人

B.机构主任

C.各组组长(正确答案)

D.科室人员

答案解析：

PPT中提到“管理评审前由各组组长负责对本组室间质评数据进行周期性评价(必要时制订出改进措施),交质量负责人批准”，所以是各组组长负责。

2.试验用医疗器械接收后，接下来的流程是（）[单选题]*

A.发放

B.保存

C.领取(正确答案)

D.回收、退回

答案解析：

从PPT可知试验用医疗器械的流程依次为接收、领取、保存、发放、回收和退回，所