基本信息

---

下载

文档摘要

---

《医疗器械临床试验管理制度SOP培训试卷》

一、单选题（每题5分，共50分）

1.医疗器械临床试验项目立项审批制度的适用范围是（）[单选题]*

A.所有医疗器械临床试验

B.医学检验专业医疗器械临床试验(正确答案)

C.仅体外诊断试剂临床试验

D.三类医疗器械临床试验

2.专业科室同一主要研究者，原则上不得同时负责超过（）个临床试验项目。[单选题]*

A.2

B.3(正确答案)

C.4

D.5

3.伦理审查通过后，由（）与申办者共同签订临床试验合同。[单选题]*

A.法人或法人授权机构主任、主要研究者(正确答案)

B.机构办公室主任

C.专业负责