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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷

一、填空题（每题4分，共10题，40分）

1.新版《医疗器械经营质量管理规范》自______年______月______日起施行。[填空题]*

空1答案:2024??空2答案:7??空3答案:1??

2.企业质量负责人应具有_________相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。[填空题]*

空1答案:检验学??

3.医疗器械经营企业应当建立并执行______制度，确保产品来源合法、去向可查。[填空题]*

空1答案:追溯??

4.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后___年，无有效期的不得少于___年。[填空题]*

空1答