第1页，共28页，星期日，2025年，2月5日学习目的和要求了解医药商品的来源掌握医药商品的化学组成掌握医药商品的分类第2页，共28页，星期日，2025年，2月5日教学重点和难点药品定义药品分类第3页，共28页，星期日，2025年，2月5日《药品管理法》中的药品定义是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第4页，共28页，星期日，2025年，2月5日§1、药品定义的要素使用目的：预防疾病诊断疾病治疗疾病使用方法：用法与用量适应症与功能主治第5页，共28页，星期日，2025年，2月5日§2、医药商品的化学组成研究药品化学组成的意义：是研究药品自然属性、质量及其变化规律的依据可检验药品中的有效成分、制订质量控制标准可确定药品中毒性成分的含量及最大限度第6页，共28页，星期日，2025年，2月5日医药商品的化学组成成分水分矿物质碳氢化合物有机酸、碱蛋白质糖类脂肪维生素第7页，共28页，星期日，2025年，2月5日影响药品性质的因素化学变化：水解、氧化、光解、变旋、聚合等物理变化：吸湿、潮解、风化、挥发、蒸发、凝固、结块、熔化、变形、分层、沉淀等生物学变化：微生物引发的发霉、腐败或分解第8页，共28页，星期日，2025年，2月5日§3、药品分类标准生产方式和来源传统习惯现代药与传统药药物作用部位和作用机制药品的特殊性我国药品管理制度第9页，共28页，星期日，2025年，2月5日按生产方式分类天然药物化学合成药物生物技术药物第10页，共28页，星期日，2025年，2月5日化学药：化学原料药及制剂、抗生素类第11页，共28页，星期日，2025年，2月5日生物制品：血清疫苗血液制品细胞因子生长因子酶诊断制品等第12页，共28页，星期日，2025年，2月5日按来源分类动物性药品植物性药品矿物药化学药品第13页，共28页，星期日，2025年，2月5日按传统习惯分类西药：非中药的其他药品中药：我国传统使用的药物，同时具备以下三条：1、能用独特的性能表示2、功效能用中医药术语表示3、能按中医药理论的配伍规律组成复方第14页，共28页，星期日，2025年，2月5日中药：中药材、中药饮片、中成药中药药材凹叶厚朴第15页，共28页，星期日，2025年，2月5日中药的西化我国的药学工作者做了大量中药的西化工作，使不少中药的化学本质被阐明。被当作提取西药的原料直接当成西药使用中西结合药物的使用第16页，共28页，星期日，2025年，2月5日现代药与传统药《药品管理法》中规定：国家发展现代药与传统药现代药：19世纪以来发展的化学药品、抗生素、生化药品等，又称西药传统药：各国历史上流传的药物，又称天然药物，我国称中药第17页，共28页，星期日，2025年，2月5日按药物作用部位和作用机制按照药理学分类，即作用于以下系统的药品：中枢神经系统周围神经系统心血管系统呼吸系统消化系统泌尿系统生殖系统造血血液系统内分泌系统免疫系统抗微生物、抗寄生虫以及诊断用药等第18页，共28页，星期日，2025年，2月5日普通药品特殊管理药品（麻、精、毒、放）麻醉药品精神药品毒性药品放射性药品新药、新生物制品与仿制药品按药品的特殊性分类第19页，共28页，星期日，2025年，2月5日新药新药定义：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改剂型、给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。(我国2005年颁布的《药品注册管理办法》规定)第20页，共28页，星期日，2025年，2月5日