(四)给药次数青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者,应一日多次给药氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次(重症感染者例外)。第31页,共44页,星期日,2025年,2月5日抗菌药物临床应用原则第1页,共44页,星期日,2025年,2月5日《抗菌药物临床应用管理办法》第七条??医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度第九条?医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作第2页,共44页,星期日,2025年,2月5日2011年、2012年开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用管理办法卫生部于2012年4月24日卫生部令第84号湖北省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理办法(试行)2012年7月27日鄂卫规[2012]3号2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案2013年5月6日卫办医政发〔2013〕37号第3页,共44页,星期日,2025年,2月5日《指导原则》共分四部分一是抗菌药物临床应用的基本原则二是抗菌药物临床应用的管理三是各类抗菌药物的适应证和注意事项四是各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗第4页,共44页,星期日,2025年,2月5日严格医师和药师资质管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训,经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格;其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予抗菌药物处方权或调剂资格第一部分
抗菌药物临床应用的管理第5页,共44页,星期日,2025年,2月5日(一)《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件;(二)抗菌药物临床使用及管理制度;(三)抗菌药物临床应用指导原则;(四)细菌耐药与抗菌药物相互作用;(五)抗菌药物不良反应的防治。第6页,共44页,星期日,2025年,2月5日药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、药品价格一、抗菌药物实行分级管理根据抗菌等因素,将抗菌药物分为三类进行分级管理。第7页,共44页,星期日,2025年,2月5日经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。非限制使用与非限制使用级抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。限制使用1.具有明显或严重不良反应
2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物3.新上市不足五年的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的;4.药品价格昂贵的抗菌药物特殊使用(一)分级原则第8页,共44页,星期日,2025年,2月5日(二)分级管理办法非限制抗菌药物:轻度与局部感染患者1.严重感染限制抗菌药物:2.免疫功能低下者合并感染或3.病原菌只对第二类抗菌药物敏感时特殊使用抗菌药物:从严控制,避免不合理地使用门诊不得使用特殊使用抗菌药物第9页,共44页,星期日,2025年,2月5日严格医师和药师资质管理对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级高级专业技术职务任职资格-特殊使用级临床使用特殊使用级抗菌药物严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意,门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。紧急情况下,医师可越级使用抗菌药物,处方量限于1天医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例第10页,共44页,星期日,2025年,2月5日湖北省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)分类非限制使用限制使用特殊使用青霉素类青霉素阿洛西林氨苄西林/氯唑西林苯唑西林美洛西林美洛西林/他唑巴坦阿莫西林氨苄西林/舒巴坦替卡西林/他唑巴坦氨苄西林替卡西林/克拉维酸舒他西林哌拉西林磺苄西林呋布西林阿莫西林/克拉维酸氟氯西林萘夫西林苄星青霉素替卡西林普鲁卡因青霉素哌拉西林