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文档摘要

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医疗器械培训试题及答案(监督管理条例)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性和有效性

C.质量可控性

D.安全性

答案：A

解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人、备案人对医疗器械全生命周期负责，涵盖安全性、有效性和质量可控性等方面。

2.第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。

A.产品备案，产品注册

B.产品注册，产品备案

C.产品登记，产品注册

D.产品备案，产品登记

答案：A

解析