细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查指南解读报告参考模板

一、细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查指南解读

1.1细胞治疗项目伦理审查

1.2细胞治疗项目临床试验伦理审查

二、细胞治疗项目伦理审查的具体实施流程

2.1伦理审查申请

2.2伦理委员会审查

2.3伦理委员会决定

2.4伦理审查跟踪

2.5伦理审查终止

三、细胞治疗临床试验伦理审查中的知情同意过程

3.1知情同意的基本原则

3.2知情同意书的内容

3.3知情同意的实施过程

3.4知情同意的持续监控

四、细胞治疗临床试验中的风险管理和监测

4.1风险识别与评估

4.2风险控制措施

4.