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文档摘要

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医疗器械科普知识考试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》，下列关于医疗器械的定义，正确的是（）

A.通过药理学方式发挥主要作用的产品

B.用于人体疾病的预防、诊断、治疗、监护或缓解的仪器、设备、器具等

C.仅用于动物医疗的辅助工具

D.需通过化学反应直接影响人体功能的制剂

答案：B

解析：医疗器械的核心特征是通过物理方式（如检查、支撑、替代等）发挥主要作用，排除A、D；其适用对象为人体，排除C。

2.按照风险程度，我国将医疗器械分为三类。其中，第三类医疗器械是指（）

A.风险程度低，实行常规管