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文档摘要

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医疗器械管理制度培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），第二类医疗器械实行（）管理。

A.备案制

B.注册制

C.许可制

D.备案与注册结合制

2.医疗器械采购时，供应商必须提供的资质文件不包括（）。

A.《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》

B.医疗器械注册证或备案凭证

C.供应商法定代表人身份证复印件

D.上一年度财务审计报告

3.医疗器械验收时，若发现包装破损、标识不清的产品，应（）。

A.先入库再联系供应商处理

B.直接