基本信息
文件名称：医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案).docx
文件大小：27.03 KB
总页数：13 页
更新时间：2025-08-05
总字数：约5.02千字
文档摘要
医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)
一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当具备的质量管理机构负责人需具有（）以上学历或者职称。
A.中专B.大专C.本科D.硕士
答案：B（依据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，第三类医疗器械经营企业质量负责人应具备大专以上学历或相关专业中级以上职称）
2.医疗器械采购记录应当保存至医疗器械有效期满后（）；无有效期的，保存不得少于（）。
A.1年；3年B.2年；5年C.1年；5年D.2年；3年
答案：B（《医疗器