医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题（附答案）

一、单选题（每题2分，共30分）

1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。经营第三类医疗器械的企业质量负责人应当具备（）。

A.医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称

B.医疗器械相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.医疗器械相关专业大专以上学历或者高级以上专业技术职称

D.医疗器械相关专业本科以上学历或者高级以上专业技术职称

答案：B

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，经营第三类医