医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》现场检查要求，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.中专学历且3年以上相关工作经验

B.大专学历或中级以上专业技术职称

C.本科及以上学历

D.初级专业技术职称

2.企业库房的温湿度监测记录应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.现场检查中发现企业未对采购的医疗器械进行验收，违反了规范中哪项核心要求？（）

A.采购管理

B.