医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）。

A.医疗器械相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历

D.具有3年以上医疗器械经营管理工作经验即可

答案：B（依据《规范》第二十条，第三类医疗器械经营企业质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称）

2.企业库房的温湿度监测记录应至少保存（）。

A.1年