医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训测试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历和相关工作经验要求是：

A.大专学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.本科以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.大专学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.本科以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

答案：B

2.经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，企业应当配备的温度监测设备不包括：

A.自动温度记录仪

B.温度自动报警装置

C.备用