医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训测试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专以上学历，且为医疗器械、医学、药学相关专业

B.本科以上学历，且为医疗器械、医学、药学相关专业

C.大专以上学历，或中级以上专业技术职称

D.本科以上学历，或高级以上专业技术职称

答案：A（依据《医疗器械经营质量管理规范》第七条，质量负责人应具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时为医疗器械、医学、药学相关专业）

2.经营需要冷藏、冷冻运输的医疗器械，企业应当配备的温度监测设备不包括（）

A.