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医疗器械经营质量管理规范培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

A.所在地设区的市级

B.所在地省级

C.国家

D.县级

2.企业质量负责人应当具有（）学历或者中级以上专业技术职称。

A.大专以上

B.本科以上

C.硕士以上

D.博士以上

3.企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

A.1，3

B.2，5

C.3，7