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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范考试试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，其中库房的面积应当与（）相适应。

A.经营规模

B.经营品种

C.经营范围

D.经营方式

答案：A

解析：库房面积需要与经营规模相适应，这样才能满足经营过程中医疗器械的存储需求，所以选A。

2.企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：B

解析：企业质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，故