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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，其中库房的面积应当与（）相适应。

A.经营产品的数量

B.经营产品的质量

C.经营产品的类别

D.经营产品的销售金额

答案：C

解析：库房面积需要与经营产品的类别相适应，不同类别的医疗器械对贮存条件和空间需求不同。例如，大型医疗器械和小型医疗器械、需要特殊贮存条件的医疗器械和普通医疗器械等，所需的库房面积有较大差异，所以应根据产品类别来确定库房面积。

2.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，对于需要冷藏、冷冻