医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

2.以下哪种医疗器械经营企业可以不配备计算机信息管理系统（）

A.经营第三类医疗器械的企业

B.经营植入类医疗器械的企业

C.仅从事医疗器械零售的企业

D.经营体外诊断试剂的企业

3.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（