医疗器械经营质量管理规范自查报告-药品经营质量管理规范实施细则

我司依据《医疗器械经营质量管理规范》及其实施细则的要求，对公司医疗器械经营质量管理体系进行了全面、深入的自查，旨在确保公司经营活动合规有序，保障医疗器械的质量和安全，为消费者提供可靠的产品和服务。以下是本次自查的详细情况报告。

人员与培训

人员资质与配备

公司按照经营规模和经营范围，配备了符合要求的质量管理和专业技术人员。质量负责人具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，熟悉医疗器械法规和质量管理知识，拥有丰富的质量管理经验，能够有效履行质量职责。同时，根据不同岗位需求，配备了具有相应专业知识和技能的采购、验收