基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械经营质量管理规范自查报告

为严格遵守《医疗器械经营质量管理规范》，确保医疗器械经营过程中的质量安全，本公司于[自查时间段]开展了全面的医疗器械经营质量管理规范自查工作。此次自查工作涵盖了公司经营活动的各个环节，包括机构与人员、设施与设备、采购与验收、贮存与养护、销售与售后服务等，旨在发现并解决潜在的质量问题，进一步提升公司的质量管理水平。

一、机构与人员

1.组织架构：公司建立了完善的组织架构，明确了各部门在医疗器械质量管理中的职责。质量管理部门负责制定和实施质量管理制度，监督各部门的质量工作；采购部门负责医疗器械的采购，确保所采购产品的质量符合要求；销售部门负责产品的销售和售后服