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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中，经营场所面积不得少于（）平方米。

A.10

B.20

C.30

D.50

答案：C。根据相关规定，企业经营场所面积不得少于30平方米。

2.企业质量负责人应当具有（）以上学历，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专

B.本科

C.硕士

D.博士

答案：B。企业质量负责人应当具有本科以上学历，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.企业应当建立并执行进货查验